Сульпирид (Бетамакс, Просульпин, Эглонил...)
СУЛЬПИРИД (SULPIRIDUM)
Код ATX: N05AL01 Сульпирид (Sulpiridum)
Клинико-фармакологическая группа
02.001 (Антипсихотический препарат (нейролептик))
Препараты, содержащие СУЛЬПИРИД (SULPIRIDE)
• БЕТАМАКС (BETAMAX) таб., покр. пленочной обол. 50 мг: 30 шт.
• БЕТАМАКС (BETAMAX) таб., покр. пленочной обол. 100 мг: 30 шт.
• БЕТАМАКС (BETAMAX) таб., покр. пленочной обол. 200 мг: 30 шт.
• ПРОСУЛЬПИН® (PROSULPIN®) таб. 50 мг: 30 шт.
• ПРОСУЛЬПИН® (PROSULPIN®) таб. 200 мг: 30 шт.
• РЕСТФУЛ (RESTFUL) р-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл, № 6, № 30
• СУЛЬПИРИД (SULPIRID) таб. 50 мг: 30 шт.
• СУЛЬПИРИД (SULPIRID) таб. 100 мг: 30 шт.
• СУЛЬПИРИД (SULPIRID) таб. 200 мг: 30 шт.
• СУЛЬПИРИД (SULPIRID) р-р д/в/м введения 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.
• СУЛЬПИРИД (SULPIRID) р-р д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 150 мл
• СУЛЬПИРИД (SULPIRIDE) субстанция-порошок: пакеты или банки
• СУЛЬПИРИД БЕЛУПО (SULPIRID BELUPO) капс. 50 мг: 30 шт.
• СУЛЬПИРИД БЕЛУПО (SULPIRID BELUPO) капс. 200 мг: 12 шт.
• ЭГЛЕК® (EGLEK) р-р д/в/м введения 100 мг/2 мл: амп. 10 шт.
• ЭГЛОНИЛ® (EGLONYL®) капс. 50 мг: 30 шт.
• ЭГЛОНИЛ® (EGLONYL®) таб. 200 мг: 12 или 60 шт.
• ЭГЛОНИЛ® (EGLONYL®) р-р д/в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 6 шт.
Код ATX: N05AL01 Сульпирид (Sulpiridum)
Клинико-фармакологическая группа
02.001 (Антипсихотический препарат (нейролептик))
Препараты, содержащие СУЛЬПИРИД (SULPIRIDE)
• БЕТАМАКС (BETAMAX) таб., покр. пленочной обол. 50 мг: 30 шт.
• БЕТАМАКС (BETAMAX) таб., покр. пленочной обол. 100 мг: 30 шт.
• БЕТАМАКС (BETAMAX) таб., покр. пленочной обол. 200 мг: 30 шт.
• ПРОСУЛЬПИН® (PROSULPIN®) таб. 50 мг: 30 шт.
• ПРОСУЛЬПИН® (PROSULPIN®) таб. 200 мг: 30 шт.
• РЕСТФУЛ (RESTFUL) р-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл, № 6, № 30
• СУЛЬПИРИД (SULPIRID) таб. 50 мг: 30 шт.
• СУЛЬПИРИД (SULPIRID) таб. 100 мг: 30 шт.
• СУЛЬПИРИД (SULPIRID) таб. 200 мг: 30 шт.
• СУЛЬПИРИД (SULPIRID) р-р д/в/м введения 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.
• СУЛЬПИРИД (SULPIRID) р-р д/приема внутрь 200 мг/5 мл: фл. 150 мл
• СУЛЬПИРИД (SULPIRIDE) субстанция-порошок: пакеты или банки
• СУЛЬПИРИД БЕЛУПО (SULPIRID BELUPO) капс. 50 мг: 30 шт.
• СУЛЬПИРИД БЕЛУПО (SULPIRID BELUPO) капс. 200 мг: 12 шт.
• ЭГЛЕК® (EGLEK) р-р д/в/м введения 100 мг/2 мл: амп. 10 шт.
• ЭГЛОНИЛ® (EGLONYL®) капс. 50 мг: 30 шт.
• ЭГЛОНИЛ® (EGLONYL®) таб. 200 мг: 12 или 60 шт.
• ЭГЛОНИЛ® (EGLONYL®) р-р д/в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 6 шт.
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D2-рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к "атипичным" нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.
Фармакокинетика
После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.
Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.
Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.
Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 - около 7 ч.
Дозировка
Внутрь взрослым - 100-300 мг/сут в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/сут. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.
Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.
Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.
При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах - галакторея, гинекомастия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Показания
Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.
Противопоказания
Феохромоцитома, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, повышенная чувствительность к сульпириду.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.
У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.
В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
С осторожностью применяют у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D2-рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к "атипичным" нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.
Фармакокинетика
После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.
Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.
Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.
Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 - около 7 ч.
Дозировка
Внутрь взрослым - 100-300 мг/сут в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/сут. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.
Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.
При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.
Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.
При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации применять с осторожностью и в минимальных эффективных дозах.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах - галакторея, гинекомастия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Показания
Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.
Противопоказания
Феохромоцитома, артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, повышенная чувствительность к сульпириду.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.
У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.
В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
С осторожностью применяют у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.