Цитизин (Табекс)
ЦИТИЗИН (CYTISINUM)
Код ATX: N07BA (Препараты, применяемые при никотиновой зависимости)
Клинико-фармакологическая группа
02.066 (Препарат для лечения никотиновой зависимости)
Препараты, содержащие ЦИТИЗИН (CYTISINUM)
• ТАБЕКС® (TABEX®) таб., покр. пленочной оболочкой, 1.5 мг: 100 шт.
Код ATX: N07BA (Препараты, применяемые при никотиновой зависимости)
Клинико-фармакологическая группа
02.066 (Препарат для лечения никотиновой зависимости)
Препараты, содержащие ЦИТИЗИН (CYTISINUM)
• ТАБЕКС® (TABEX®) таб., покр. пленочной оболочкой, 1.5 мг: 100 шт.
Фармакологическое действие
Н-холиномиметик. Возбуждает никотиновые рецепторы вегетативных ганглиев, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает высвобождение адреналина хромафинными клетками медулярной части надпочечников, повышает АД.
Снижает никотиновую зависимость (связано с конкурентным взаимоотношением в области тех же рецепторов и биохимических субстратов, с которыми в организме взаимодействует никотин). Вызывает изменение вкуса курения (делая его неприятным), уменьшает стремление к курению и облегчает проявления абстинентного синдрома, связанного с прекращением курения.
Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, что дает возможность постепенного отказа от курения и одновременно предотвращает развитие абстинентных явлений.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
Дозировка
Препарат назначают в течение 3 дней по 1 таб. 6 раз/сут (через 2 ч) при параллельном сокращении количества выкуриваемых сигарет. При отсутствии эффекта препарат следует отменить и через 2-3 мес начать новый курс.
При положительном результате лечение продолжают по следующей схеме:
с 4 по 12 день по 1 таб. каждые 2.5 ч. 5 таб.
с 13 по 16 день по 1 таб. каждые 3 ч. 4 таб.
с 17 по 20 день по 1 таб. каждые 5 ч. 3 таб.
с 21 по 25 день по 1 таб. каждые 6-8 ч. 1-2 таб.
Курение следует прекратить не позднее 5 дня от начала лечения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, контроль ЧСС, АД, функции дыхания; при необходимости - введение инфузионных растворов, противосудорожных препаратов, кардиотонических, аналептических и других симптоматических средств.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противотуберкулезными препаратами.
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать Цитизин при беременности из-за потенциального риска эмбриотоксического действия при неконтролируемом приеме.
Не рекомендуется принимать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. Редко возможно возникновение побочных эффектов от слабой до умеренной степени выраженности. Большинство из них проявляются в начале лечения и исчезают в ходе лечения. Чаще всего они связаны с никотиновой зависимостью. Возможны следующие нарушения:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, пальпитация;
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность;
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, одышка;
Со стороны ЖКТ: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боль в животе, тошнота, запор, диарея;
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;
Нарушения метаболизма: уменьшение массы тела, повышенное потоотделение;
Общие нарушения: боль в грудной клетке.
Показания
— никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).
Противопоказания
— острый инфаркт миокарда;
— нестабильная стенокардия;
— аритмии;
— недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;
— выраженный атеросклероз;
— кровотечение из крупных сосудов;
— артериальная гипертензия;
— отек легких;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения);
— бронхиальная астма;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат при шизофрении, хромафинных опухолях надпочечников, гастроэзофагеальном рефлюксе, при ИБС (в т.ч. при хронической сердечной недостаточности), заболеваниях сосудов головного мозга, гипертиреозе, пептической язве желудка, сахарном диабете, при почечной и печеночной недостаточности. У детей в возрасте до 18 лет и пациентов старше 65 лет препарат следует применять после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска.
Особые указания
Цитизин необходимо применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Применение препарата и одновременное курение могут привести к усилению побочных действий никотина (к никотиновой интоксикации).
Нет достаточного клинического опыта применения Цитизина у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, АГ, цереброваскулярными заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой желудка, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Этим категориям больных препарат следует назначать только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск.
В связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения препарата Цитизин не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет и у взрослых в возрасте старше 65 лет.
Это лекарственное средство содержит вспомогательное вещество лактозу. Существует опасность для лиц с редкими наследственными состояниями лактазной недостаточности, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции, поэтому не следует применять препарат у этой категории пациентов.
В период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять препарат.
Дети. Не применяют у детей в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Применение препарата Цитизин обычно не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Учитывая, что редко у чувствительных пациентов при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (сонливость, головокружение и др.), в начале лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.
Взаимодействия
Цитизин не следует применять сочетанно с туберкулостатиками в связи с риском усиления побочных действий.
При одновременном применении препарата Цитизин с холиномиметиками и антихолинэстеразными лекарственными средствами возможно усиление холиномиметических побочных действий.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых и глюкозосодержащих р-ров, применяют противосудорожные препараты, кардиотонические, аналептические и другие симптоматические средства. Проводят мониторинг дыхания, АД и ЧСС.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Н-холиномиметик. Возбуждает никотиновые рецепторы вегетативных ганглиев, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает высвобождение адреналина хромафинными клетками медулярной части надпочечников, повышает АД.
Снижает никотиновую зависимость (связано с конкурентным взаимоотношением в области тех же рецепторов и биохимических субстратов, с которыми в организме взаимодействует никотин). Вызывает изменение вкуса курения (делая его неприятным), уменьшает стремление к курению и облегчает проявления абстинентного синдрома, связанного с прекращением курения.
Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, что дает возможность постепенного отказа от курения и одновременно предотвращает развитие абстинентных явлений.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
Дозировка
Препарат назначают в течение 3 дней по 1 таб. 6 раз/сут (через 2 ч) при параллельном сокращении количества выкуриваемых сигарет. При отсутствии эффекта препарат следует отменить и через 2-3 мес начать новый курс.
При положительном результате лечение продолжают по следующей схеме:
с 4 по 12 день по 1 таб. каждые 2.5 ч. 5 таб.
с 13 по 16 день по 1 таб. каждые 3 ч. 4 таб.
с 17 по 20 день по 1 таб. каждые 5 ч. 3 таб.
с 21 по 25 день по 1 таб. каждые 6-8 ч. 1-2 таб.
Курение следует прекратить не позднее 5 дня от начала лечения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, контроль ЧСС, АД, функции дыхания; при необходимости - введение инфузионных растворов, противосудорожных препаратов, кардиотонических, аналептических и других симптоматических средств.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противотуберкулезными препаратами.
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать Цитизин при беременности из-за потенциального риска эмбриотоксического действия при неконтролируемом приеме.
Не рекомендуется принимать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. Редко возможно возникновение побочных эффектов от слабой до умеренной степени выраженности. Большинство из них проявляются в начале лечения и исчезают в ходе лечения. Чаще всего они связаны с никотиновой зависимостью. Возможны следующие нарушения:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, пальпитация;
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность;
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, одышка;
Со стороны ЖКТ: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боль в животе, тошнота, запор, диарея;
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;
Нарушения метаболизма: уменьшение массы тела, повышенное потоотделение;
Общие нарушения: боль в грудной клетке.
Показания
— никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).
Противопоказания
— острый инфаркт миокарда;
— нестабильная стенокардия;
— аритмии;
— недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;
— выраженный атеросклероз;
— кровотечение из крупных сосудов;
— артериальная гипертензия;
— отек легких;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения);
— бронхиальная астма;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат при шизофрении, хромафинных опухолях надпочечников, гастроэзофагеальном рефлюксе, при ИБС (в т.ч. при хронической сердечной недостаточности), заболеваниях сосудов головного мозга, гипертиреозе, пептической язве желудка, сахарном диабете, при почечной и печеночной недостаточности. У детей в возрасте до 18 лет и пациентов старше 65 лет препарат следует применять после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска.
Особые указания
Цитизин необходимо применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Применение препарата и одновременное курение могут привести к усилению побочных действий никотина (к никотиновой интоксикации).
Нет достаточного клинического опыта применения Цитизина у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, АГ, цереброваскулярными заболеваниями, облитерирующими артериальными заболеваниями, гипертиреоидизмом, пептической язвой желудка, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью. Этим категориям больных препарат следует назначать только после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск.
В связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения препарата Цитизин не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет и у взрослых в возрасте старше 65 лет.
Это лекарственное средство содержит вспомогательное вещество лактозу. Существует опасность для лиц с редкими наследственными состояниями лактазной недостаточности, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции, поэтому не следует применять препарат у этой категории пациентов.
В период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять препарат.
Дети. Не применяют у детей в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Применение препарата Цитизин обычно не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Учитывая, что редко у чувствительных пациентов при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (сонливость, головокружение и др.), в начале лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.
Взаимодействия
Цитизин не следует применять сочетанно с туберкулостатиками в связи с риском усиления побочных действий.
При одновременном применении препарата Цитизин с холиномиметиками и антихолинэстеразными лекарственными средствами возможно усиление холиномиметических побочных действий.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых и глюкозосодержащих р-ров, применяют противосудорожные препараты, кардиотонические, аналептические и другие симптоматические средства. Проводят мониторинг дыхания, АД и ЧСС.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.