Трава зверобоя (Гелариум Гиперикум, ЛАЙФ 900...)
ТРАВА ЗВЕРОБОЯ (HYPERICI HERBA)
ЗВЕРОБОЙ ПРОДЫРЯВЛЕННЫЙ (HYPERICUM PERFORATUM)
Код ATX: N07XX (Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Клинико-фармакологическая группа
02.004 (Фитопрепарат с антидепрессивной активностью)
Препараты, содержащие ТРАВУ ЗВЕРОБОЯ (HYPERICI HERBA)
• ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ (HELARIUM HYPERICUM) драже, 285 мг: 30, 60 или 100 шт.
• ЛАЙФ 900 (LAIF 900) таб. п/плен. оболочкой 900 мг: 20, 60 или 100 шт.
• НЕЙРОПЛАНТ (NEUROPLANT) таб. п/о 300 мг: 20шт.
ЗВЕРОБОЙ ПРОДЫРЯВЛЕННЫЙ (HYPERICUM PERFORATUM)
Код ATX: N07XX (Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Клинико-фармакологическая группа
02.004 (Фитопрепарат с антидепрессивной активностью)
Препараты, содержащие ТРАВУ ЗВЕРОБОЯ (HYPERICI HERBA)
• ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ (HELARIUM HYPERICUM) драже, 285 мг: 30, 60 или 100 шт.
Фармакологическое действие
Фитопрепарат. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие (снимает тревогу, напряжение, повышает настроение).
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Гелариум Гиперикум не предоставлены.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 драже 3 раза/сут.
Курс лечения - не менее 4 недель. Пациент должен быть проинформирован о том, что, если симптомы заболевания сохраняются более 4 недель, необходима консультация врача.
Драже следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Передозировка
Случаи острого отравления препаратом до настоящего времени неизвестны. При значительной передозировке пациентам следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с антикоагулянтами типа кумарина (фенпрокумон, варфарин), циклоспорином, теофиллином, индинавиром, дигоксином, амитриптилином, нортриптилином, метадоном, верапамилом возможно уменьшение их эффективности.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с нефазодоном, пароксетином, сертралином возможно усиление их действия.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с пероральными гормональными контрацептивами возможно ослабление их действия.
Препарат усиливает фотосенсибилизирующее действие тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.
Беременность и лактация
Гелариум Гиперикум нельзя назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата в эти периоды.
Побочные действия
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация (особенно у лиц со светлой кожей).
Прочие: редко - аллергические кожные реакции, диспепсия, усталость, беспокойство.
Показания
— психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия);
— депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;
— невротические реакции.
Противопоказания
— одновременное лечение циклоспорином, индинавиром и другими ингибиторами протеаз ВИЧ-положительных пациентов;
— детский возраст до 12 лет;
— установленная фоточувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Нельзя принимать препарат одновременно с антидепрессантами - ингибиторами МАО. Интервал между приемом указанных препаратов должен быть не менее 14 дней.
При назначении препарата больным с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 разовая доза препарата содержитт менее 0.03 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с машинами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Фитопрепарат. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие (снимает тревогу, напряжение, повышает настроение).
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Гелариум Гиперикум не предоставлены.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 драже 3 раза/сут.
Курс лечения - не менее 4 недель. Пациент должен быть проинформирован о том, что, если симптомы заболевания сохраняются более 4 недель, необходима консультация врача.
Драже следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Передозировка
Случаи острого отравления препаратом до настоящего времени неизвестны. При значительной передозировке пациентам следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с антикоагулянтами типа кумарина (фенпрокумон, варфарин), циклоспорином, теофиллином, индинавиром, дигоксином, амитриптилином, нортриптилином, метадоном, верапамилом возможно уменьшение их эффективности.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с нефазодоном, пароксетином, сертралином возможно усиление их действия.
При одновременном применении Гелариума Гиперикума с пероральными гормональными контрацептивами возможно ослабление их действия.
Препарат усиливает фотосенсибилизирующее действие тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.
Беременность и лактация
Гелариум Гиперикум нельзя назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата в эти периоды.
Побочные действия
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация (особенно у лиц со светлой кожей).
Прочие: редко - аллергические кожные реакции, диспепсия, усталость, беспокойство.
Показания
— психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия);
— депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести;
— невротические реакции.
Противопоказания
— одновременное лечение циклоспорином, индинавиром и другими ингибиторами протеаз ВИЧ-положительных пациентов;
— детский возраст до 12 лет;
— установленная фоточувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Нельзя принимать препарат одновременно с антидепрессантами - ингибиторами МАО. Интервал между приемом указанных препаратов должен быть не менее 14 дней.
При назначении препарата больным с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 разовая доза препарата содержитт менее 0.03 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с машинами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
• ЛАЙФ 900 (LAIF 900) таб. п/плен. оболочкой 900 мг: 20, 60 или 100 шт.
Фармакологические свойства
Лайф 900 — антидепрессант растительного происхождения, содержащий сухой экстракт из зверобоя, полученный из спиртового экстракта травы зверобоя. Механизм действия экстракта зверобоя до сих пор полностью не выяснен. Однако для определенных смесей, как например, для экстракта, содержащегося в Лайф 900, была клинически доказана его эффективность. Как для общих экстрактов, так и для отдельных компонентов зверобоя был экспериментально доказан целый ряд механизмов, которые объясняют их антидепрессивное действие. Было доказано, что некоторые из этих компонентов проникают через ГЭБ и потому могут действовать непосредственно на ЦНС. Наиболее изученные компоненты зверобоя относятся к нафтодиантронам (гиперицинам), флороглюцинолам (гиперфоринам) и флавоноидам. Следует исходить из того, что эффект базируется на взаимодействии разных компонентов, и именно общий экстракт следует рассматривать как действующее вещество. В отличие от большинства синтетических антидепрессантов (например селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) ингибирование обратного захвата нейромедиаторов, свойственное зверобою, происходит, как правило, неселективно. Гиперицин как основной действующий компонент стандартизированного экстракта травы зверобоя препятствует развитию нарушений нейротрансмиттерной передачи (тормозит обратный захват норэпинефрина моноаминовых нейромедиаторов, дофамина и серотонина в пресинаптических нейронах), способен подавлять активность МАО и катехол-0-метилтрансферазы.
Флавоноиды экстракта травы зверобоя (содержащиеся в цветках), связываясь с бензодиазепиновыми рецепторами, проявляют успокаивающий эффект.
При повышении уровня норэпинефрина, вызванном экстрактом зверобоя, улучшается аппетит, повышается активность и бодрость.
Гиперицин и псевдогиперицин. После перорального применения однократной дозы Лайфа 900 максимальный уровень гиперицина в плазме крови (3,8±1,2 нг/мл) был зафиксирован через 7,9±1,3 ч. Через 2,7±0,7 ч была выявлена Cmax псевдогиперицина (10,2±3,9 нг/мл). Т½ гиперицина составил 18,7±4,8 ч, псевдогиперицина — 17,2±8,4 ч.
Гиперфорин. После перорального применения однократной дозы Лайфа 900 максимальный уровень гиперфорина в плазме крови (122±45,5 нг/мл) был отмечен через 4,5±1,2 ч. Т½ гиперфорина составляет 17,5±4,5 ч.
Показания
депрессивные нарушения легкой и средней тяжести, сопровождающиеся такими симптомами, как подавленное настроение, ощущение хронической усталости, эмоциональная истощенность, снижение трудоспособности.
Применение
взрослые принимают внутрь по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать после завтрака не разжевывая, запивая жидкостью.
Максимальная суточная доза — 1 таблетка 900 мг/сут.
Действие лекарственного средства постепенно усиливается в первые дни, поэтому препарат следует применять без перерыва на протяжении 14 дней.
Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания и эффективности терапии и определяется врачом индивидуально.
Если жалобы сохраняются свыше 4 нед или состояние пациента ухудшается, несмотря на правильное применение препарата, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые депрессивные состояния. Известная фотосенсибилизация.
Одновременное применение
индинавира или других антиретровирусных препаратов;
циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, сиролимуса, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан);
препаратов для снижения свертывания крови (варфарин и другие антикоагулянты, производные кумарина);
пероральных контрацептивов, инъекционных контрацептивов и имплантатов (из-за риска снижения эффективности противозачаточных средств могут возникать нерегулярные кровотечения; в таких случаях не исключается наличие беременности у пациентки).
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные нарушения, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может приводить к ожогам.
Общие нарушения и местные реакции: утомляемость.
Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции (покраснение кожи, зуд).
Психические нарушения: тревожность, беспокойство, у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.
В случае развития любых побочных эффектов необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Особые указания
пациент должен быть проинформирован, что перед началом лечения обязательно необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан препарат, могут быть последствием другой, более тяжелой патологии.
Во время приема Лайфа 900 пациентам следует избегать интенсивных солнечных лучей на протяжении длительного времени без защиты кожи и процедур, связанных с УФО (солнечные ванны, кварц, УФ-лампы, солярий).
Период беременности и кормления грудью. Безопасность и эффективность применения экстракта зверобоя в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не следует применять препарат в этот период.
Дети. У детей препарат не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами не установлена, однако следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызывать головокружение.
Взаимодействия
одновременное применение с некоторыми лекарственными средствами может привести к снижению эффективности этих препаратов: антикоагулянты кумаринового ряда (фенпрокумон, варфарин), иммунодепрессанты (циклоспорин, сиролимус, такролимус), дигоксин, индинавир и другие ингибиторы протеазы, применяющиеся при терапии ВИЧ; иринотекан и другие цитостатики, амитриптилин, мидазолам, теофиллин.
Лекарственные средства, содержащие зверобой, могут потенцировать метаболизм препаратов, которые разрушаются ферментной системой цитохрома Р450, что, в свою очередь, может быть причиной снижения и/или непродолжительного действия таких препаратов.
При сопутствующем применении определенных антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) в отдельных случаях более выраженно могут отмечать побочные реакции (серотонинергические эффекты), такие как тошнота, рвота, беспокойство, страх, тревога, волнение.
В случае сопутствующей терапии с применением препаратов, повышающих чувствительность кожи к свету, возможно развитие фотосенсибилизации. Влияние на ферменты может длиться и после прекращения приема препаратов, которые содержат экстракт зверобоя. В связи с этим взаимодействие препарата Лайф с другими лекарственными средствами может происходить еще на протяжении приблизительно 2 нед после прекращения его применения. Если пациент принимает Лайф одновременно с другими лекарственными средствами длительно (более 1 нед), после чего лечение препаратом прекращается, следует учесть риск развития побочных эффектов средств, которые принимались одновременно с препаратом Лайф.
Во время лечения препаратом следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Передозировка
до настоящего времени не было сообщений о симптомах, вызванных передозировкой препаратов, содержащих экстракт травы зверобоя. После применения в высоких дозах (превышающих рекомендуемые) на коже могут возникать проявления фототоксичности, требующие симптоматического лечения. В этом случае применение препарата следует прекратить.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Лайф 900 — антидепрессант растительного происхождения, содержащий сухой экстракт из зверобоя, полученный из спиртового экстракта травы зверобоя. Механизм действия экстракта зверобоя до сих пор полностью не выяснен. Однако для определенных смесей, как например, для экстракта, содержащегося в Лайф 900, была клинически доказана его эффективность. Как для общих экстрактов, так и для отдельных компонентов зверобоя был экспериментально доказан целый ряд механизмов, которые объясняют их антидепрессивное действие. Было доказано, что некоторые из этих компонентов проникают через ГЭБ и потому могут действовать непосредственно на ЦНС. Наиболее изученные компоненты зверобоя относятся к нафтодиантронам (гиперицинам), флороглюцинолам (гиперфоринам) и флавоноидам. Следует исходить из того, что эффект базируется на взаимодействии разных компонентов, и именно общий экстракт следует рассматривать как действующее вещество. В отличие от большинства синтетических антидепрессантов (например селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) ингибирование обратного захвата нейромедиаторов, свойственное зверобою, происходит, как правило, неселективно. Гиперицин как основной действующий компонент стандартизированного экстракта травы зверобоя препятствует развитию нарушений нейротрансмиттерной передачи (тормозит обратный захват норэпинефрина моноаминовых нейромедиаторов, дофамина и серотонина в пресинаптических нейронах), способен подавлять активность МАО и катехол-0-метилтрансферазы.
Флавоноиды экстракта травы зверобоя (содержащиеся в цветках), связываясь с бензодиазепиновыми рецепторами, проявляют успокаивающий эффект.
При повышении уровня норэпинефрина, вызванном экстрактом зверобоя, улучшается аппетит, повышается активность и бодрость.
Гиперицин и псевдогиперицин. После перорального применения однократной дозы Лайфа 900 максимальный уровень гиперицина в плазме крови (3,8±1,2 нг/мл) был зафиксирован через 7,9±1,3 ч. Через 2,7±0,7 ч была выявлена Cmax псевдогиперицина (10,2±3,9 нг/мл). Т½ гиперицина составил 18,7±4,8 ч, псевдогиперицина — 17,2±8,4 ч.
Гиперфорин. После перорального применения однократной дозы Лайфа 900 максимальный уровень гиперфорина в плазме крови (122±45,5 нг/мл) был отмечен через 4,5±1,2 ч. Т½ гиперфорина составляет 17,5±4,5 ч.
Показания
депрессивные нарушения легкой и средней тяжести, сопровождающиеся такими симптомами, как подавленное настроение, ощущение хронической усталости, эмоциональная истощенность, снижение трудоспособности.
Применение
взрослые принимают внутрь по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать после завтрака не разжевывая, запивая жидкостью.
Максимальная суточная доза — 1 таблетка 900 мг/сут.
Действие лекарственного средства постепенно усиливается в первые дни, поэтому препарат следует применять без перерыва на протяжении 14 дней.
Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания и эффективности терапии и определяется врачом индивидуально.
Если жалобы сохраняются свыше 4 нед или состояние пациента ухудшается, несмотря на правильное применение препарата, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые депрессивные состояния. Известная фотосенсибилизация.
Одновременное применение
индинавира или других антиретровирусных препаратов;
циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, сиролимуса, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан);
препаратов для снижения свертывания крови (варфарин и другие антикоагулянты, производные кумарина);
пероральных контрацептивов, инъекционных контрацептивов и имплантатов (из-за риска снижения эффективности противозачаточных средств могут возникать нерегулярные кровотечения; в таких случаях не исключается наличие беременности у пациентки).
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные нарушения, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может приводить к ожогам.
Общие нарушения и местные реакции: утомляемость.
Со стороны иммунной системы: кожные аллергические реакции (покраснение кожи, зуд).
Психические нарушения: тревожность, беспокойство, у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.
В случае развития любых побочных эффектов необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Особые указания
пациент должен быть проинформирован, что перед началом лечения обязательно необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан препарат, могут быть последствием другой, более тяжелой патологии.
Во время приема Лайфа 900 пациентам следует избегать интенсивных солнечных лучей на протяжении длительного времени без защиты кожи и процедур, связанных с УФО (солнечные ванны, кварц, УФ-лампы, солярий).
Период беременности и кормления грудью. Безопасность и эффективность применения экстракта зверобоя в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не следует применять препарат в этот период.
Дети. У детей препарат не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами не установлена, однако следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызывать головокружение.
Взаимодействия
одновременное применение с некоторыми лекарственными средствами может привести к снижению эффективности этих препаратов: антикоагулянты кумаринового ряда (фенпрокумон, варфарин), иммунодепрессанты (циклоспорин, сиролимус, такролимус), дигоксин, индинавир и другие ингибиторы протеазы, применяющиеся при терапии ВИЧ; иринотекан и другие цитостатики, амитриптилин, мидазолам, теофиллин.
Лекарственные средства, содержащие зверобой, могут потенцировать метаболизм препаратов, которые разрушаются ферментной системой цитохрома Р450, что, в свою очередь, может быть причиной снижения и/или непродолжительного действия таких препаратов.
При сопутствующем применении определенных антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) в отдельных случаях более выраженно могут отмечать побочные реакции (серотонинергические эффекты), такие как тошнота, рвота, беспокойство, страх, тревога, волнение.
В случае сопутствующей терапии с применением препаратов, повышающих чувствительность кожи к свету, возможно развитие фотосенсибилизации. Влияние на ферменты может длиться и после прекращения приема препаратов, которые содержат экстракт зверобоя. В связи с этим взаимодействие препарата Лайф с другими лекарственными средствами может происходить еще на протяжении приблизительно 2 нед после прекращения его применения. Если пациент принимает Лайф одновременно с другими лекарственными средствами длительно (более 1 нед), после чего лечение препаратом прекращается, следует учесть риск развития побочных эффектов средств, которые принимались одновременно с препаратом Лайф.
Во время лечения препаратом следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Передозировка
до настоящего времени не было сообщений о симптомах, вызванных передозировкой препаратов, содержащих экстракт травы зверобоя. После применения в высоких дозах (превышающих рекомендуемые) на коже могут возникать проявления фототоксичности, требующие симптоматического лечения. В этом случае применение препарата следует прекратить.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
• НЕЙРОПЛАНТ (NEUROPLANT) таб. п/о 300 мг: 20шт.
Фармакологические свойства
препарат растительного происхождения, содержащий экстракт травы зверобоя. Оказывает антидепрессивное действие, способствует улучшению настроения, нормализации психоэмоционального статуса и восстанавливает внутреннюю энергию. Экстракт травы зверобоя и компонент гиперфорин in vitro тормозили синаптосомальное поглощение нейропереносчиков серотонина, норадреналина, дофамина, ГАМК и L-глутамата.
При 10-дневном приеме по 1200 мг метанольного экстракта зверобоя в сутки были получены максимальные уровни в плазме крови 2,3–7,6 нг/мл гиперицина и 1,1–7,0 нг/мл псевдогиперицина.
Фармакокинетические данные гиперфорина были получены после назначения указанного этанольного экстракта (3–6% гиперфорин). После перорального приема разовых доз, составляющих 600 и 1200 мг экстракта, были определены максимальные уровни в плазме крови 301,8 нг/мл после 3,5 ч и 437,3 нг/мл после 2,8 ч соответственно. Т½ составлял 8,5 и 9,6 ч соответственно. При непрерывном лечении в течение 8 дней с приемом 900 мг экстракта 1 раз в сутки минимальный уровень в плазме крови составлял 35,5 нг/мл и Сmax в плазме крови — 246 нг/мл, были выявлены на 8-й день лечения. Т½ составлял 11,2 ч.
Показания
психовегетативные расстройства, депрессивные состояния, ощущение беспокойства или постоянного нервного напряжения.
Применение
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетки следует принимать не разжевывая перед едой с небольшим количеством жидкости. Не принимать таблетки в положении лежа. Продолжительность лечения препаратом не ограничена, однако если симптомы заболевания сохраняются >4 нед или состояние пациента ухудшается, несмотря на проводимое лечение, следует посоветоваться с врачом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная фоточувствительность, одновременное применение циклоспорина, такролимуса, индинавира или других ингибиторов протеазы ВИЧ, иринотекана, иматиниба и других средств, угнетающих клеточный рост. Дети в возрасте до 12 лет.
Побочные эффекты
у людей с повышенной фоточувствительностью кожных покровов в случае длительного пребывания под действием прямых солнечных лучей возможна фотосенсибилизация, очень редко — диспептические явления, аллергические реакции (эритема, ангионевротический отек, кожный зуд), апатия, психоэмоциональное напряжение.
Особые указания
эффект антикоагулянтов кумаринового типа (например фенпрокумона, варфарина), дигоксина, теофиллина и некоторых антидепрессантов может уменьшаться при одновременном применении с Нейроплантом. Лечение пациентов препаратами, содержащими одно из вышеуказанных веществ, следует проводить под контролем (определять концентрацию этих веществ в крови) в начале лечения и после его завершения.
При приеме Нейропланта следует избегать воздействия интенсивного УФ-облучения (длительных солнечных ванн, солярия, ультрафиолетового света).
При одновременном пероральном приеме гормональных контрацептивов и Нейропланта у женщин может возникнуть межменструальное кровотечение; контрацептивный эффект может снижаться.
При одновременном применении с определенными антидепрессантами (нефазодон, пароксетин, сертралин) в отдельных случаях могут отмечаться неблагоприятные реакции (тошнота, рвота, чувство страха и беспокойства).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать Нейроплант.
Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,048 г углеводов.
Период беременности и кормления грудью. Поскольку нет достаточных исследований, Нейроплант нельзя применять в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Неизвестно.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Взаимодействия
при одновременном приеме Нейропланта возможно снижение эффективности таких лекарственных средств: антикоагулянты кумаринового ряда (например фенпрокумон, варфарин); циклоспорин; такролимус; дигоксин, индинавир и другие ингибиторы ВИЧ-протеазы; иринотекан; иматиниб и другие лекарственные средства, угнетающие рост клеток и применяющиеся при лечении рака; амитриптилин, нортриптилин; мидазолам; теофиллин.
При одновременном применении определенных антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) фармакологический эффект этих препаратов может усиливаться. В отдельных случаях выраженность их побочных реакций, таких как тошнота, рвота, чувство страха, беспокойства и спутанность сознания, может увеличиваться (серотонинергический синдром).
При сопутствующей терапии с применением препаратов, влияющих на повышенную чувствительность кожи к свету, возможно увеличение чувствительности к свету.
Передозировка
о случаях передозировки не сообщалось. Возможна фотосенсибилизация. На протяжении недели после передозировки следует избегать инсоляции и ультрафиолетового облучения (уменьшить время пребывания на улице, применять фотозащитные средства с высокой степенью защиты). Показано симптоматическое лечение.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
препарат растительного происхождения, содержащий экстракт травы зверобоя. Оказывает антидепрессивное действие, способствует улучшению настроения, нормализации психоэмоционального статуса и восстанавливает внутреннюю энергию. Экстракт травы зверобоя и компонент гиперфорин in vitro тормозили синаптосомальное поглощение нейропереносчиков серотонина, норадреналина, дофамина, ГАМК и L-глутамата.
При 10-дневном приеме по 1200 мг метанольного экстракта зверобоя в сутки были получены максимальные уровни в плазме крови 2,3–7,6 нг/мл гиперицина и 1,1–7,0 нг/мл псевдогиперицина.
Фармакокинетические данные гиперфорина были получены после назначения указанного этанольного экстракта (3–6% гиперфорин). После перорального приема разовых доз, составляющих 600 и 1200 мг экстракта, были определены максимальные уровни в плазме крови 301,8 нг/мл после 3,5 ч и 437,3 нг/мл после 2,8 ч соответственно. Т½ составлял 8,5 и 9,6 ч соответственно. При непрерывном лечении в течение 8 дней с приемом 900 мг экстракта 1 раз в сутки минимальный уровень в плазме крови составлял 35,5 нг/мл и Сmax в плазме крови — 246 нг/мл, были выявлены на 8-й день лечения. Т½ составлял 11,2 ч.
Показания
психовегетативные расстройства, депрессивные состояния, ощущение беспокойства или постоянного нервного напряжения.
Применение
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетки следует принимать не разжевывая перед едой с небольшим количеством жидкости. Не принимать таблетки в положении лежа. Продолжительность лечения препаратом не ограничена, однако если симптомы заболевания сохраняются >4 нед или состояние пациента ухудшается, несмотря на проводимое лечение, следует посоветоваться с врачом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная фоточувствительность, одновременное применение циклоспорина, такролимуса, индинавира или других ингибиторов протеазы ВИЧ, иринотекана, иматиниба и других средств, угнетающих клеточный рост. Дети в возрасте до 12 лет.
Побочные эффекты
у людей с повышенной фоточувствительностью кожных покровов в случае длительного пребывания под действием прямых солнечных лучей возможна фотосенсибилизация, очень редко — диспептические явления, аллергические реакции (эритема, ангионевротический отек, кожный зуд), апатия, психоэмоциональное напряжение.
Особые указания
эффект антикоагулянтов кумаринового типа (например фенпрокумона, варфарина), дигоксина, теофиллина и некоторых антидепрессантов может уменьшаться при одновременном применении с Нейроплантом. Лечение пациентов препаратами, содержащими одно из вышеуказанных веществ, следует проводить под контролем (определять концентрацию этих веществ в крови) в начале лечения и после его завершения.
При приеме Нейропланта следует избегать воздействия интенсивного УФ-облучения (длительных солнечных ванн, солярия, ультрафиолетового света).
При одновременном пероральном приеме гормональных контрацептивов и Нейропланта у женщин может возникнуть межменструальное кровотечение; контрацептивный эффект может снижаться.
При одновременном применении с определенными антидепрессантами (нефазодон, пароксетин, сертралин) в отдельных случаях могут отмечаться неблагоприятные реакции (тошнота, рвота, чувство страха и беспокойства).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать Нейроплант.
Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,048 г углеводов.
Период беременности и кормления грудью. Поскольку нет достаточных исследований, Нейроплант нельзя применять в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Неизвестно.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Взаимодействия
при одновременном приеме Нейропланта возможно снижение эффективности таких лекарственных средств: антикоагулянты кумаринового ряда (например фенпрокумон, варфарин); циклоспорин; такролимус; дигоксин, индинавир и другие ингибиторы ВИЧ-протеазы; иринотекан; иматиниб и другие лекарственные средства, угнетающие рост клеток и применяющиеся при лечении рака; амитриптилин, нортриптилин; мидазолам; теофиллин.
При одновременном применении определенных антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) фармакологический эффект этих препаратов может усиливаться. В отдельных случаях выраженность их побочных реакций, таких как тошнота, рвота, чувство страха, беспокойства и спутанность сознания, может увеличиваться (серотонинергический синдром).
При сопутствующей терапии с применением препаратов, влияющих на повышенную чувствительность кожи к свету, возможно увеличение чувствительности к свету.
Передозировка
о случаях передозировки не сообщалось. Возможна фотосенсибилизация. На протяжении недели после передозировки следует избегать инсоляции и ультрафиолетового облучения (уменьшить время пребывания на улице, применять фотозащитные средства с высокой степенью защиты). Показано симптоматическое лечение.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.