Рисперидон (Рисперон, Рисполепт, Риссет...)

РИСПЕРИДОН (RISPERIDONUM)

Код ATX: N05AX08 Рисперидон (Risperidonum)

Клинико-фармакологическая группа
02.001 (Антипсихотический препарат (нейролептик))

Препараты, содержащие РИСПЕРИДОН (RISPERIDONE)
• ЛЕПТИНОРМ (LEPTINORM) таб., покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20 или 30 шт.
• ЛЕПТИНОРМ (LEPTINORM) таб., покрытые пленочной оболочкой 4 мг: 20 или 30 шт.
• НЕЙПИЛЕПТ (NEIPILEPT) таб., покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20 шт.
• НЕЙПИЛЕПТ (NEIPILEPT) таб., покрытые пленочной оболочкой 4 мг: 20 шт.
• НЕЙРИСПИН-ЗДОРОВЬЕ (NEIRISPIN-ZDOROVYE) таб., п/о 1 мг: 20 шт.
• НЕЙРИСПИН-ЗДОРОВЬЕ (NEIRISPIN-ZDOROVYE) таб., п/о 2 мг: 20 шт.
• НЕЙРИСПИН-ЗДОРОВЬЕ (NEIRISPIN-ZDOROVYE) таб., п/о 4 мг: 20 шт.
• РЕЗАЛЕН (REZALEN) таб., д/рассасывания 1 мг: 14 или 28 шт.
• РЕЗАЛЕН (REZALEN) таб., д/рассасывания 2 мг: 14 или 28 шт.
• РЕЗАЛЕН (REZALEN) таб., д/рассасывания 3 мг: 14 или 28 шт.
• РЕЗАЛЕН (REZALEN) таб., д/рассасывания 4 мг: 14 или 28 шт.
• РЕЗАЛЕН (REZALEN) таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 20, 30 или 60 шт.
• РЕЗАЛЕН (REZALEN) таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20, 30 или 60 шт.
• РЕЗАЛЕН (REZALEN) таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 20, 30 или 60 шт.
• РЕЗАЛЕН (REZALEN) таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20, 30 или 60 шт.
• РИДОНЕКС® (RIDONEX®) таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 20 шт.
• РИДОНЕКС® (RIDONEX®) таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20 шт.
• РИДОНЕКС® (RIDONEX®) таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20 шт.
• РИЛЕПТИД® (RILEPTID®) таб., покр. оболочкой, 1 мг: 10, 20 или 60 шт.
• РИЛЕПТИД® (RILEPTID®) таб., покр. оболочкой, 2 мг: 20 шт.
• РИЛЕПТИД® (RILEPTID®) таб., покр. оболочкой, 3 мг: 10, 20 или 60 шт.
• РИЛЕПТИД® (RILEPTID®) таб., покр. оболочкой, 4 мг: 20 шт.
• РИСДОНАЛ® (RISDONAL®) таб., покр. оболочкой, 1 мг: 20 шт.
• РИСДОНАЛ® (RISDONAL®) таб., покр. оболочкой, 2 мг: 20 шт.
• РИСДОНАЛ® (RISDONAL®) таб., покр. оболочкой, 3 мг: 20 шт.
• РИСПАКСОЛ® (RISPAKSOLE®) таб., покрытые пленочной оболочкой 1 мг: 20 или 60 шт.
• РИСПАКСОЛ® (RISPAKSOLE®) таб., покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20 или 60 шт.
• РИСПАКСОЛ® (RISPAKSOLE®) таб., покрытые пленочной оболочкой 4 мг: 20 или 60 шт.
• РИСПЕН (RISPEN) таб., 1 мг: 20, 30 или 50 шт.
• РИСПЕН (RISPEN) таб., 2 мг: 20, 30 или 50 шт.
• РИСПЕН (RISPEN) таб., 3 мг: 20, 30 или 50 шт.
• РИСПЕН (RISPEN) таб., 4 мг: 20, 30 или 50 шт.
• РИСПЕРИДОН (RISPERIDONE) субстанция-порошок: барабаны, бочки, контейнеры, мешки или короба
• РИСПЕРИДОН (RISPERIDONE) таб., покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20 шт.
• РИСПЕРИДОН (RISPERIDONE) таб., покрытые пленочной оболочкой 4 мг: 20 шт.
• РИСПЕРИДОН ОРГАНИКА (RISPERIDONE ORGANIKA) таб., покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20, 30, 50 или 60 шт.
• РИСПЕРИДОН ОРГАНИКА (RISPERIDONE ORGANIKA) таб., покрытые пленочной оболочкой 4 мг: 20, 30, 50 или 60 шт.
• РИСПЕРОН (RISPERON) таб. п/плен. оболочкой 2 мг: 20 шт.
• РИСПЕТРИЛ (RISPETRIL) р-р оральный 1 мг/мл фл. 30 мл, с дозатором: 1 шт.
• РИСПЕТРИЛ (RISPETRIL) таб., п/о 1 мг: 60 шт.
• РИСПЕТРИЛ (RISPETRIL) таб., п/о 2 мг: 20 шт.
• РИСПЕТРИЛ (RISPETRIL) таб., п/о 4 мг: 60 шт.
РИСПОЛЕПТ® (RISPOLEPT®) р-р д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 30 мл или 100 мл в компл. с градуированной пипеткой
РИСПОЛЕПТ® (RISPOLEPT®) таб., покр. оболочкой, 1 мг: 20 или 60 шт.
РИСПОЛЕПТ® (RISPOLEPT®) таб., покр. оболочкой, 2 мг: 20 или 60 шт.
РИСПОЛЕПТ® (RISPOLEPT®) таб., покр. оболочкой, 3 мг: 20 или 60 шт.
РИСПОЛЕПТ® (RISPOLEPT®) таб., покр. оболочкой, 4 мг: 20 или 60 шт.
РИСПОЛЕПТ® КОНСТА (RISPOLEPT® CONSTA) порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 25 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (шприцы)
РИСПОЛЕПТ® КОНСТА (RISPOLEPT® CONSTA) порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 37.5 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (шприцы)
РИСПОЛЕПТ® КОНСТА (RISPOLEPT® CONSTA) порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 50 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (шприцы)
РИСПОЛЕПТ® КВИКЛЕТ (RISPOLEPT® QUICKLET) таб., д/рассасывания 1 мг: 28 или 56 шт.
РИСПОЛЕПТ® КВИКЛЕТ (RISPOLEPT® QUIСKLET) таб., д/рассасывания 2 мг: 28 или 56 шт.
• РИСПОЛЮКС® (RISPOLUX®) таб., покр. пленочной обол., 1 мг: 20, 50, 60 или 100 шт.
• РИСПОЛЮКС® (RISPOLUX®) таб., покр. пленочной обол., 2 мг: 20, 50, 60 или 100 шт.
• РИСПОЛЮКС® (RISPOLUX®) таб., покр. пленочной обол., 3 мг: 20, 50 или 60 шт.
• РИСПОЛЮКС® (RISPOLUX®) таб., покр. пленочной обол., 4 мг: 20, 50 или 60 шт.
• РИСПОНД (RISPOND) табл. п/плен. оболочкой 2 мг: 30 шт.
• РИССЕТ® (RISSET®) таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 20 или 60 шт.
• РИССЕТ® (RISSET®) таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20 шт.
• РИССЕТ® (RISSET®) таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 20 или 60 шт.
• РИССЕТ® (RISSET®) таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20 шт.
• РИССЕТ® КВИТАБ (RISSET® QUITAB) таб., диспергируемые в полости рта, 2 мг: 14 или 28 шт.
• СИЗОДОН-САН (SIZODON-SUN) таб., покр. оболочкой, 1 мг: 10, 20 или 30 шт.
• СИЗОДОН-САН (SIZODON-SUN) таб., покр. оболочкой, 2 мг: 10, 20 или 30 шт.
• СИЗОДОН-САН (SIZODON-SUN) таб., покр. оболочкой, 3 мг: 10, 20 или 30 шт.
• СИЗОДОН-САН (SIZODON-SUN) таб., покр. оболочкой, 4 мг: 10, 20 или 30 шт.
• СПЕРИДАН® (SPERIDAN®) таб., покр. оболочкой, 1 мг: 10, 20, 100, 200, 400 или 600 шт.
• СПЕРИДАН® (SPERIDAN®) таб., покр. оболочкой, 2 мг: 10, 20, 100, 200, 400 или 600 шт.
• СПЕРИДАН® (SPERIDAN®) таб., покр. оболочкой, 4 мг: 10, 20, 100, 200, 400 или 600 шт.
• ТОРЕНДО® (TORENDO®) таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 20, 30 или 60 шт.
• ТОРЕНДО® (TORENDO®) таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20, 30 или 60 шт.
• ТОРЕНДО® (TORENDO®) таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 20, 30 или 60 шт.
• ТОРЕНДО® (TORENDO®) таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20, 30 или 60 шт.
• ТОРЕНДО® КУ-ТАБ (TORENDO Q-TAB®) таб., д/рассасывания 1 мг: 30 шт.
• ТОРЕНДО® КУ-ТАБ (TORENDO Q-TAB®) таб., д/рассасывания 2 мг: 30 шт.
• ТОРЕНДО® КУ-ТАБ (TORENDO Q-TAB®) таб., д/рассасывания 500 мкг: 30 шт.
• ЭРИДОН (ERIDON) таб., п/плен. оболочкой 2 мг: 20 шт.
• ЭРИДОН (ERIDON) таб., п/плен. оболочкой 4 мг: 30 шт., 60 шт.

Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Cвязывается с α1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом (что, как считается, является основным механизмом улучшения продуктивной симптоматики шизофрении), он вызывает менее выраженное подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Благодаря сбалансированному антагонизму к серотониновым и допаминовым рецепторам в ЦНС, уменьшается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.
Рисперидон может индуцировать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме крови.

Фармакокинетика
После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона.
Css рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Css 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз).
Рисперидон быстро распределяется в организме, Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1 гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона - на 77%.
Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Антипсихотическое действие обусловлено фармакологической активностью рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.
После приема внутрь у больных с психозом T1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.
Через 1 неделю приема 70% выводится с мочой, 14% - с калом. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45%. Остальное количество приходится на неактивные метаболиты.
У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема внутрь наблюдались повышенные концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

Дозировка
Индивидуальный. При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0.25-2 мг/сут, на 2-й день - 4 мг/сут. Далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать. Обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0.5-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.
При шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.
Максимальная доза: при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сут не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сут не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови.
При одновременном применении с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.
При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови.
При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов.
При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

Беременность и лактация
Применение при беременности возможно в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия
Со стороны ЦНС: часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.
Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.
Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: недержание мочи.

Показания
Лечение шизофрении (в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к рисперидону.

Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердечной мышцы), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях. У этой категории пациентов дозу следует увеличивать постепенно.
Риск развития ортостатической гипотензии особенно повышен в начальном периоде подбора дозы. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.
При применении препаратов, обладающих свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, отмечалось возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и/или лица). Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисперидон вызывает появление экстрапирамидных симптомов в меньшей степени, чем классические нейролептики. При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических средств.
В случае развития ЗНС необходимо отменить все антипсихотические средства, включая рисперидон.
С осторожностью следует применять рисперидон у пациентов с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически возможно ухудшение данного заболевания.
Известно, что классические нейролептики снижают порог судорожной готовности. Учитывая это, рисперидон рекомендуется с осторожностью применять у больных с эпилепсией.
Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия.
При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить.
В период лечения пациентам следует рекомендовать воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.
Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к рисперидону, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек
При шизофрении при сопутствующих заболеваниях почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Применение при нарушении функции печени
При шизофрении при сопутствующих заболеваниях печени рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Контакты

г. Киев, ул. Кирилловская 103-а,
11 корпус, 5 этаж, 507 кабинет
044-503-87-27 (с 11.00 до 14.00)
067-911-54-54 (с 11.00 до 19.00)
[email protected]

© 2019 Центр психотерапии и медицинской психологии. Все права защищены.
Joomla! - бесплатное программное обеспечение, распространяемое по лицензии GNU General Public License.