Трамадол

ТРАМАДОЛ (TRAMADOLUM)

Код ATX: N02AX02 Трамадол (Tramadolum)

Клинико-фармакологическая группа
03.005 (Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия)

Препараты, содержащие ТРАМАДОЛ (TRAMADOL)
• ЗАЛДИАР® (ZALDIAR) таб., покр. оболочкой, 37.5 мг+Парацетамол 325 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
• МАБРОН (MABRON) капс. 50 мг: 20 шт.
• МАБРОН (MABRON) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 или 100 шт.
• ПЛАЗАДОЛ (PLAZADOL) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.
• ПЛАЗАДОЛ (PLAZADOL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.
• ПАРА-ТРАЛ® (PARA-TRAL®) капс. 37,5 мг+Парацетамол 325 мг: 10 шт.
• ТРАДОЛ (TRADOL) капс. 50 мг: 20 шт.
• ТРАДОЛ (TRADOL) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 10 шт.
• ТРАДОЛ (TRADOL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 10 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) капли д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 10 мл
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) капс. 100 мг: блистеры по 5, 6, 7, 8 или 10 шт., контейнеры или флаконы по 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт..
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) капс. 50 мг: 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5, 10, 100, 500 или 1000 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5, 10, 100, 500 или 1000 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 50 мл или 100 мл
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) суппозитории рект. 100 мг: 5 или 10 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) таб. 50 мг: 10, 20, 40, 25000 или 50000 шт.
• ТРАМАДОЛ (TRAMADOL) таб. 100 мг: 10, 20, 40, 25000 или 50000 шт.
• ТРАМАДОЛ-ЗН (TRAMADOLUM-ZN) капс. 50 мг: 10 или 20 шт.
• ТРАМАДОЛ-ЗН (TRAMADOLUM-ZN) р-р д/ин. 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАДОЛ-ЗН (TRAMADOLUM-ZN) р-р д/ин. 100 мг/2 мл: амп. 10 шт.
• ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) капли д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 10 мл
• ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) суппозитории ректальные 100 мг: 5 шт.
• ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 20 шт.
• ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10 шт.
• ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 шт.
• ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР (TRAMADOL LANNACHER) таб. ретард, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10 шт.
• ТРАМАДОЛ-М (TRAMADOLUM-M) р-р д/ин. 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.
• ТРАМАДОЛ РЕТАРД (TRAMADOL RETARD) таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.
• ТРАМАДОЛ ШТАДА® (TRAMADOL STADA) капли д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл, 20 мл, 50 мл или 100 мл
• ТРАМАДОЛ ШТАДА® (TRAMADOL STADA) капс. 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
• ТРАМАДОЛ ШТАДА® (TRAMADOL STADA) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.
• ТРАМАДОЛА ГИДРОХЛОРИД (TRAMADOL HYDROCHLORIDE) субстанция-порошок: барабаны или коробки
• ТРАМАДОЛ-АКРИ® (TRAMADOL-AKRI®) капс. 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
• ТРАМАДОЛ-ГР (TRAMADOL-GR) капс. 50 мг: 20 шт.
• ТРАМАДОЛ-ГР (TRAMADOL-GR) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАДОЛ-ГР (TRAMADOL-GR) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАДОЛ-ПЛЕТХИКО (TRAMADOL-PLETHICO) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт.
• ТРАМАДОЛ-ПЛЕТХИКО (TRAMADOL-PLETHICO) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.
• ТРАМАДОЛ-РАТИОФАРМ (TRAMADOL-RATIOPHARM) капли д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 10 мл, 30 мл или 100 мл
• ТРАМАДОЛ-РАТИОФАРМ (TRAMADOL-RATIOPHARM) капс. 50 мг: 10, 30 или 50 шт.
• ТРАМАДОЛ-РАТИОФАРМ (TRAMADOL-RATIOPHARM) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.
• ТРАМАДОЛ-РАТИОФАРМ (TRAMADOL-RATIOPHARM) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.
• ТРАМАДОЛ-РАТИОФАРМ (TRAMADOL-RATIOPHARM) таб. шипучие 50 мг: 10, 30 или 50 шт.
• ТРАМАКЛОСИДОЛ (TRAMAKLOSIDOL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 1 или 5 шт.
• ТРАМАКЛОСИДОЛ (TRAMAKLOSIDOL) таб. 50 мг: 20, 100 или 1000 шт.
• ТРАМАЛ (TRAMAL) капли д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл
• ТРАМАЛ (TRAMAL) капс. 50 мг: 20 шт.
• ТРАМАЛ (TRAMAL) р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАЛ (TRAMAL) р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт.
• ТРАМАЛ (TRAMAL) суппозитории рект. 100 мг: 5 шт.
• ТРАМАЛ РЕТАРД (TRAMAL RETARD) таб. пролонгир. действия 100 мг: 10 или 60000 шт.
• ТРАМАЛ РЕТАРД (TRAMAL RETARD) таб. пролонгир. действия 150 мг: 10 или 60000 шт.
• ТРАМАЛ РЕТАРД (TRAMAL RETARD) таб. пролонгир. действия 200 мг: 10 шт.
• ТРАМОЛИН (TRAMOLIN) р-р д/инъекц. 5% (50 мг/1 мл): амп. 5 или 10 шт.
• ТРАМОЛИН (TRAMOLIN) р-р д/инъекц. 5% (100 мг/2 мл): амп. 5 или 10 шт.
• ТРАМОЛИН (TRAMOLIN) таб. 100 мг: 20 шт.
• ФОРСОДОЛ (FORSODOL) таб., покр. оболочкой, 37.5 мг+Парацетамол 325 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 200, 400, 600, 800 или 1000 шт.

Фармакологическое действие
Трамадол - опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.
Фармакокинетика
Абсорбция при в/м введении - 100%. Время достижения максимальной концентрации после в/м введения - 45 мин. Проникает через гемотоэнцефалический и плацентарный барьеры, 0.1 % выделяется с грудным молоком. Объем распределения - 203 л при в/в введении.
В печени метаболизируется путем N - и О- деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О- десметилтрамадол (M1) обладает фармакологической активностью. T1/2 во второй фазе - 6ч (трамадол), 7.9 ч (моно-О- десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет - 7.4 (трамадол); при циррозе печени - 13.3±4.9 ч (трамадол), 18.5+9.4 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях - 22.3 ч и 36 ч, соответственно; при хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) - 11+3.2 ч (трамадол), 16.9+3 ч ч (моно-О- десметилтрамадол).
Выводится почками (25-35 % в неизмененном виде) средний кумулятивный показатель почечного выведения - 94 %. Около 7 % выводится с помощью гемодиализа.

Дозировка
Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Трамадол предназначен для внутривенного (вводить медленно), внутримышечного или подкожного введения. При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозировках.
Для взрослых и подростков старше 14 лет для однократного введения 50-100 мг трамадола гидрохлорида (1-2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30-60 минут может быть назначена повторная разовая доза - 50 мг (1 мл). При сильной боли более высокая доза (100 мг трамадола гидрохлорида) может быть назначена в качестве начальной дозы. Как правило, 400 мг трамадола гидрохлорида/сут обычно достаточно для снятия боли.
Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.
Детям в возрасте старше 1 года раствор для инъекций может быть назначен в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела ребенка. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг массы тела обычно является достаточной.Трамадол разводят водой для инъекций. Развести Трамадол водой для получения конечной концентрации.
1 мл препарата содержит 50 мг трамадола
Трамадол+вода Концентрация
1 мл + 1 мл 25.0 мг/мл
1 мл + 2 мл 16.7 мг/мл
1 мл + 3 мл 12.5 мг/мл
1 мл + 4 мл 10.0 мг/мл
1 мл + 5 мл 8.3 мг/мл
1 мл + 6 мл 7.1 мг/мл
1 мл + 7 мл 6.3 мг/мл
1 мл + 8 мл 5.8 мг/мл
1 мл + 9 мл 5.0 мг/мл
2 мл препарата содержит 100 мг трамадола
Трамадол+вода Концентрация
2 мл + 2 мл 25.0 мг/мл
2 мл + 4 мл 16.7 мг/мл
2 мл + 6 мл 12.5 мг/мл
2 мл + 8 мл 10.0 мг/мл
2 мл + 10 мл 7.1 мг/мл
2 мл + 14 мл 6.3 мг/мл
2 мл + 16 мл 5.8 мг/мл
2 мл + 18 мл 5.0 мг/мл

Пример: для введения дозы 1.5 мг трамадола гидрохлорида на кг массы тела ребенку весом 45 кг требуется 67.5 мг трамадола гидрохлорида. Для этого 2 мл Трамадола разводят 4 мл воды для инъекций до конечной концентрации 16.7 мг трамадола гидрохлорида на миллилитр. Затем вводят 4 мл разведенного раствора (общая доза составляет примерно 67 мг трамадола гидрохлорида).
Возможно разведение инъекционных растворов растворами для инфузий для внутривенного введения. В том случае для разведения используются 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.
У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.
У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз.
Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Передозировка
Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.
Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги - бензодиазепином.

Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина, мидазолама.
Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.
Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамензапин, барбитураты) уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фурозалидон, прокарбазин, нейролептики - риск развития судорог (снижение судорожного порога).
Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP 2D6.

Беременность и лактация
При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

Побочные действия
Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Прочие: нарушение менструального цикла.
При длительном применении - развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене - синдром "отмены".

Показания
— болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных);
— обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Противопоказания
— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами);
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
— одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены);
— детский возраст (до 1 года);
— повышенная чувствительности к препарату и другим опиоидам.
С осторожностью : следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза ("острый живот").

Особые указания
С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.
Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом,
Трамадол в виде инъекций может вызывать привыкание, поэтому следует избегать его длительного применения в данной лекарственной форме, а при необходимости оценивать толерантность, физическую и психическую зависимость от приема препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении Трамадола необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек
С осторожностью : следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек.

Применение при нарушении функции печени
С осторожностью : следует использовать препарат больным с нарушенной функцией печени.

Контакты

г. Киев, ул. Кирилловская 103-а,
11 корпус, 5 этаж, 507 кабинет
044-503-87-27 (с 11.00 до 14.00)
067-911-54-54 (с 11.00 до 19.00)
[email protected]

© 2019 Центр психотерапии и медицинской психологии. Все права защищены.
Joomla! - бесплатное программное обеспечение, распространяемое по лицензии GNU General Public License.